Europe, Middle East & Africa
North America
グローバル品質&薬事関連
ヴァンティブは、患者の安全確保に取り組み、高品質な製品をお届けすることをお約束します。
ヴァンティブにはどのような規格や規制が適用されますか？
ヴァンティブの品質管理システムは、世界中のヴァンティブの事業に適用される主要な規制および規格に準拠しています。規制および規格には、米国連邦規則集タイトル21 - 食品および医薬品、カナダ医療機器規制、欧州委員会Eudralex、欧州連合規制、2002年治療用品（医療機器）規制、中国医薬品・医療機器GMPおよびその付属書（CFDA 2014年第64号公告）、ISO規格およびガイダンスなどが含まれますが、これらに限定されません。
いくつの品質システムに従っていますか？
ヴァンティブは、適用される規制要件に従って製品の安全性とパフォーマンスを保証する単一のグローバル品質管理システムを導入しています。品質システム自体は、文書化された要件、プロセス、および手順を通じて定義され、トレーニングを受けた要員によって実装され、手順書に従ったことを証明する品質記録の作成を通じて記録されます。
ヴァンティブはどのような種類のサプライヤー認証プログラムを持っていますか？
ヴァンティブは、規制当局の期待に従い、提供する製品またはサービスの種類に基づいて、第三者認証およびサプライヤー資格要件にリスクベースのアプローチを採用しています。
ヴァンティブは品質と安全性への取り組みをどのようにマーケティングチームに拡大させていますか？
ヴァンティブは、ヴァンティブの製品、治療法、機能の販促を効果的かつコンプライアンスに則って行うためのプロセスと手順を確立しています。さらに、臨床教育グループと提携し、お客様が関連するトレーニング情報にアクセスするための外部ポータルを提供しています。